看過(guò)電影《非誠(chéng)勿擾2》的朋友或許還記得，由孫紅雷飾演的李香山因患上一種不治之癥，最終選擇跳海結(jié)束自己的生命。這種疾病就是惡性黑色素瘤。而在今天，事情有了轉(zhuǎn)機(jī)，許多新的小分子藥物及單克隆抗體得到有效開(kāi)發(fā)，并在一些臨床試驗(yàn)中嶄露頭角。
2018年11月，我接診了一位千里迢迢從云南前來(lái)治療惡性黑色素瘤的老人。
這位老人在被確診為惡性黑色素瘤的一年多時(shí)間里，經(jīng)歷了手術(shù)及傳統(tǒng)方案的化療，病情卻持續(xù)進(jìn)展，她小腿上的腫瘤破潰、滲液，經(jīng)久不愈。老人家每天還要消毒敷藥以防感染。由于老人體格瘦小，難以耐受其他方案的化療，全家人絕望又焦急。
兒女陪伴著老人四處奔走，最終聽(tīng)說(shuō)河南省腫瘤醫(yī)院有新藥臨床試驗(yàn)可以參加，他們輾轉(zhuǎn)來(lái)到我們醫(yī)院參加新藥臨床試驗(yàn)。
當(dāng)我問(wèn)起為何要參加該項(xiàng)臨床試驗(yàn)、是否擔(dān)心有風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，老人及兒女均表示：“這個(gè)病目前沒(méi)有更好的治療方法，參加藥物臨床試驗(yàn)是一個(gè)獲得最新療法的機(jī)會(huì)。我們知道有風(fēng)險(xiǎn)，但是如果不參加臨床試驗(yàn)，就沒(méi)有生存的希望了。我們相信醫(yī)生。”
幸運(yùn)的是，老人的疾病正好符合入組條件。老人按照研究方案規(guī)律地服用試驗(yàn)藥物，21天為一個(gè)周期，每2個(gè)周期，通過(guò)CT評(píng)估治療腫瘤的效果。
服藥初始，老人先后出現(xiàn)了皮疹、發(fā)熱、白細(xì)胞及血小板下降等各種不良情況，經(jīng)過(guò)對(duì)癥處理均平穩(wěn)緩解；
老人服藥14天后，原本破潰滲液的腫瘤逐漸結(jié)痂，不用消毒敷藥，也無(wú)須擔(dān)心感染了；
服藥42天后，可觸及的腫塊明顯縮小了。影像學(xué)檢查結(jié)果顯示，腫瘤縮小了30%以上。隨著治療的進(jìn)行，不良反應(yīng)減少了，腫瘤進(jìn)一步縮小，老人心情也舒暢了。
但在5個(gè)周期后，腫瘤又長(zhǎng)大了一些，老人不得不退出了試驗(yàn)。本以為老人的情緒會(huì)異常低落，她卻一身新衣、戴著具有民族特色的耳環(huán)出現(xiàn)在病房，與我們告別：“感謝您和大家的治療和照護(hù)，我回去好好調(diào)養(yǎng)身體。如果有新的臨床試驗(yàn)，我還要來(lái)參加。”老人堅(jiān)定的語(yǔ)氣和滿懷期待的眼神讓我們深受感動(dòng)。
雖然該新藥試驗(yàn)沒(méi)有治愈她的疾病，但卻給她爭(zhēng)取了更多的生存時(shí)間。在這段時(shí)間里，她因希望而帶著美好的心情結(jié)識(shí)了新的朋友，熟悉了鄭州這個(gè)有別于她的家鄉(xiāng)的北方城市；她因參加臨床試驗(yàn)而了解了臨床試驗(yàn)，滿懷信心和希望等待著新的臨床試驗(yàn)的消息。
在晚期癌癥患者的心里，新藥就是生命的希望，只要有辦法治療，再難也要堅(jiān)持下去。
新藥能夠帶給患者希望，但是發(fā)現(xiàn)新藥并不容易，因?yàn)樾滤幹挥性谒幬锱R床試驗(yàn)時(shí)才可以找到。
目前，國(guó)際上最權(quán)威最廣泛采用的癌癥治療指南——美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）在其指南中明確提出：治療選擇之一就是參加臨床試驗(yàn)。在歐美國(guó)家，很多患者都會(huì)主動(dòng)咨詢醫(yī)生是否有適合他們的臨床試驗(yàn)。
參加藥物臨床試驗(yàn)到底有哪些好處呢？
第一，臨床試驗(yàn)可以讓患者提前用到療效好、但目前尚未批準(zhǔn)上市的新藥；
第二，可以讓經(jīng)濟(jì)條件不好的患者有機(jī)會(huì)用上好藥；
第三，可以大大減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；
第四，研究者會(huì)給予患者更好的關(guān)注和觀察；
第五，這是腫瘤患者的“救命稻草”。
有一部分患者面臨無(wú)法手術(shù)、無(wú)法放療、無(wú)法耐受現(xiàn)有的藥物治療或?qū)λ兴幬锂a(chǎn)生抵抗的窘境，參加臨床試驗(yàn)是一個(gè)很好的選擇。
然而，我們也必須明白，藥物臨床試驗(yàn)是受益和風(fēng)險(xiǎn)并存的。
正如任何抗腫瘤治療都是雙刃劍，臨床試驗(yàn)也是如此，可能會(huì)獲得奇效，也可能無(wú)效，也可能會(huì)有未預(yù)料到的副作用。
腫瘤的治療非常難，但是從成功上市的新藥療效中我們可以看到，每一個(gè)新藥似乎都能夠帶來(lái)更長(zhǎng)一些的生存期，我們對(duì)腫瘤的治療就是這樣一小步、一小步地前進(jìn)著，走在人類與疾病斗爭(zhēng)的長(zhǎng)征路上。
經(jīng)過(guò)5年多的發(fā)展，河南省腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)已成為中國(guó)抗腫瘤藥物臨床研究的著名研究中心之一，除腫瘤科、血液科外，又成立了獨(dú)立的I期臨床研究中心。目前，已經(jīng)在多個(gè)癌種中開(kāi)展了I-IV期藥物臨床試驗(yàn)，承擔(dān)了大量的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)、國(guó)內(nèi)注冊(cè)新藥多中心臨床試驗(yàn)、國(guó)內(nèi)創(chuàng)制藥物I期臨床試驗(yàn)及藥代動(dòng)力學(xué)研究等，并設(shè)立了省內(nèi)首家藥物臨床試驗(yàn)咨詢門(mén)診，由經(jīng)驗(yàn)豐富醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專家坐診，全方位為腫瘤患者和家屬提供試驗(yàn)信息和治療機(jī)會(huì)，幫助更多的人客觀認(rèn)識(shí)新藥研發(fā)，了解臨床研究可能給患者帶來(lái)希望，以便更多的人理解支持臨床研究。
藥物臨床試驗(yàn)咨詢門(mén)診
開(kāi)診時(shí)間：每周一至周五，上午8:00-12:00
診室地點(diǎn)：門(mén)診樓二樓46診室
歡迎廣大患者及家屬前來(lái)咨詢！
專家介紹
羅素霞，河南省腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師，享受?chē)?guó)務(wù)院頒發(fā)的政府特殊津貼，二級(jí)教授，“全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)?rdquo;獲得者，全國(guó)優(yōu)秀科技工作者；擔(dān)任中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)癌癥康復(fù)與姑息治療專業(yè)委員會(huì)副主任委員，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤靶向治療專業(yè)委員會(huì)常委，河南省醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤學(xué)分會(huì)候任主委，河南省抗癌協(xié)會(huì)腫瘤康復(fù)專業(yè)委員會(huì)主任委員等；擅長(zhǎng)乳腺癌、肺癌、大腸癌等腫瘤的個(gè)體化內(nèi)科治療，在腫瘤患者的心理康復(fù)、預(yù)防保健和疼痛治療等方面具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。